特殊医学用途配方食品定义：

为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至 12 月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

特殊医学用途配方食品分类：

特殊医学用途婴儿配方食品（0–12 月龄）：适用于特殊医学状况婴儿，涵盖无乳糖 / 低乳糖、乳蛋白水解、早产 / 低出生体重、氨基酸代谢障碍、母乳营养补充剂等类别。
1 岁以上特医食品：分为三类
全营养配方食品：可作为单一营养来源，满足目标人群全营养需求。
特定全营养配方食品：针对特定疾病 / 医学状况调整营养素，可作为单一营养来源，常见如糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、呼吸系统疾病、炎性肠病等配方。
非全营养配方食品：仅满足部分营养需求，需与其他食品配合使用，如电解质、增稠、流质、氨基酸代谢障碍等配方组件。

国家对特殊医学用途配方食品的监管：

国家对特殊医学用途配方食品实行最严格的全生命周期监管，以《食品安全法》为核心，由市场监管总局主导，实施产品注册 + 生产许可双准入制度：境内外生产销售的特医食品均需注册（含临床试验、现场核查），生产企业须取得生产许可并严格执行新版GB 29922-2025标准与2026 版生产许可审查细则；生产环节强化原料管控、过敏风险防控、关键工艺监控与逐批检验；上市后严格标签与说明书管理，严禁疾病治疗声称，特定全营养配方食品仅限医疗机构与药品零售企业销售；同时通过抽检监测、飞行检查、专项整治严打违法违规，压实企业主体责任，构建 “事前准入、事中生产、事后监管” 的闭环管理体系。